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                  連鎖藥店自查報告

                  時間:2023-03-02 17:24:32 自查報告 我要投稿

                  連鎖藥店自查報告精選8篇

                    在現實生活中,越來越多的事務都會使用到報告,多數報告都是在事情做完或發生后撰寫的。一起來參考報告是怎么寫的吧,以下是小編精心整理的連鎖藥店自查報告,希望對大家有所幫助。

                  連鎖藥店自查報告精選8篇

                  連鎖藥店自查報告1

                    收到的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:

                    1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照等相關法律,法規,守法經營。

                    2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。

                    3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

                    4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的.調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

                    5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。

                    6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項工作報告。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

                    總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

                  連鎖藥店自查報告2

                    時光荏苒,20xx年很快就要過去了,回首過去的一年,內心不禁感慨萬千,20xx年對于公司來說是一個業務量相對較少的年份,但對于公司的質量管理來說,20xx年是一個艱難的年份,公司自開業以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養護等相關工作。為了公司利益著想,在人員少,任務大的艱難時期,我堅持不懈的努力著,使公司規范化、系統化步入正軌,為各部門提供咨詢服務,與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規化的發展步伐。

                    在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質量管理部順利完成了本年度各項工作,F將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告,請領導批評指證。

                    詳細工作內容如下:

                    1、在各部門的積極配合及共同協作下,在倉庫的區域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執行簽字制度等方面做到了責任到人,統一管理的大好形勢,為今后工作打下良好基礎。

                    2、每月月底中、西藥進行盤點的同時,對新進中藥飲片也做了詳細的規章制度,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結,與業務部門及時溝通,做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。

                    3、參加食品藥品監督管理局舉辦的“新版GSP培訓班”的現場培訓以及“藥械監管會議”的'開展,認真學習、貫徹實施新版藥品GSP政策要求,對GSP新增條款加以重視,向各部門進行強調、講解。對醫療器械的流通環節嚴格把關,按照醫療器械監督管理條例開展業務。

                    4、協助監管部門完成本年度自查把關工作,協同業務部門處理藥監部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作,使藥品質量問題降到最低。

                    5、今年新增中藥飲片廠家4個,品種近千種,中、西藥品xx多種,無不符合規定商品,拒絕采購部對不合格品購進,杜絕隱患。

                    6、公司共開辟新的上游客戶共xx多家,其中包括藥品生產企業x多家;藥品經營企業x家;下游新開客戶xx多家,其中包括藥品經營公司、醫療機構、零售藥店及連鎖藥店。

                    20xx年已經結束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己,使自己適應了變化了的現實。我們完全相信,20xx年將比今年更加美好。

                    20xx年工作計劃:

                    1、通過各部門領導的討論決定:所有往來客戶統一復核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統統一管理,實施質量管理計算機系統化控制管理,電子版檔案備份,紙質版存檔備查認真貫徹新版GSP管理規范。

                    2、對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類,統一整理,對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。

                    3、根據新版GSP管理規范的要求,冷鏈管理,實時溫控。

                  連鎖藥店自查報告3

                    20××年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定,嚴格自查,回家我們認真進行了自查,結果如下:

                    一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀,我們及時進行了更改,現已更換了新的警示牌。

                    二、整體藥店衛生好,但有些死角衛生打掃不夠干凈,比如各柜臺的`下面一格,里面衛生打掃不徹底,當場對營業員進行了批評教育,并要求他以后改正。

                    三、近效期藥品沒有及時關注,以致顧客看到時才發現問題,以后一定認真進行陳列檢查。

                    四、溫濕度記錄做得不夠規范,已進行糾正。

                    五、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒能及時準確無誤維護進電腦系統,目前已進行糾正。

                    總之,通過這次檢查,我們發現了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。

                    新都區斑竹園鎮順興藥店

                    20××年5月6日

                  連鎖藥店自查報告4

                    一、現代終端推廣情況

                    隨著行業不斷發展,零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用,區局(公司)領導高度重視,召開多次專題會議,對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求:一是嚴格按照市局整體規劃和時間進度要求,穩妥推進零售終端建設并做好推進進度的監督工作;二是努力提升客戶服務水平,加強對零售戶的指導,切實提高零售客戶的經營能力;三是積極引導客戶主動參與,實時掌握零售終端卷煙購銷存信息,發揮終端信息采集價值,為營銷決策提供準確充分的依據。

                    二、終端建設完成情況

                    區局(公司)結合20××年工作業績考核辦法組織開展現代終端建設工作,按照建設規劃和實施方案穩步推進,轄區現已建成現代零售終端客戶戶,占比%,符合現代終端形象標準的客戶戶,占比%。區局(公司)共建成兩個形象街區,分別和兩個街區,形象街區現代終端客戶分布數量達到%以上;目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶,占比%,目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好,上傳率達到100%?傮w看,今年終端建設工作按照部署,把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合,實現雙推進。建設中,我們積極完善服務策略,堅持公平原則,實行統一服務標準,根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務,促進了客戶滿意度全面提升。

                    三、20××年工作安排

                    1、堅定現代終端推廣的'信心,合理利用好終端營銷平臺這一有利資源,牢牢把握市場,使之成為卷煙營銷的有效工具;

                    2、加強終端客戶管理工作,結合零售客戶終端營銷平臺使用情況,認真分析工作中存在的問題,積極改進,穩步推進;

                    3、加強對現有終端的維護工作,打造一批精品終端,按照建設方案,擴大推廣面和建設力度,鼓勵客戶自主投入,使終端建設工作步入良性循環。

                  連鎖藥店自查報告5

                    20xx年的歲末鐘聲即將敲響,回首20x,是播種希望的一年,也是收獲碩果的一年,在上級領導的正確領導下,在公司各部門通力配合下,在我們藥店全體同仁的共同努力下,取得了可觀的成績,作為一名店長我深感責任的重大,多年來的工作經驗,讓我明白了這樣一個道理:作為一個終端零售店來說,首先要有一個專業的管理者;二是要有良好的專業知識作為后盾,三是要有一套良好的管理制度;成本核算是最為重要的,對藥店的成本控制,盡量減少成本,獲得利潤最大化,最重要的一個是要用心觀察,用心與顧客交流留住新客人并發展成為回頭客,這樣的話你就可以做好,具體歸納以下幾點:

                    一、以藥品質量為第一,保障人們安全用藥,監督GSP的執行,時刻考慮公司的利益,耐心熱情的做好本職工作,任勞任怨。

                    二、認真貫徹公司的經營方針,同時將公司的經營策略正確并及時的傳達給每個員工,起好承上啟下的橋梁的作用。

                    三、做好員工的思想工作,團結好店內員工,充分調動和發揮員工的積極性,了解每一位員工的優點所在并發揮其特長,做到量才適用,增強本店的凝聚力,使之成為一個團結的集體。

                    四、通過各種渠道比如報紙、網絡、藥品新聞,還有新頒布的各種藥品的政策、法律法規,了解同行業和藥品的信息,了解顧客的購物心理,做到知己知彼,心中有數,有理放矢,使我們的工作的更具有針對性,比如我們作為藥品的銷售者與此同時也是藥品的'消費者,我們平時也要生病,也需要對癥下藥,我們的購藥心理,就能反映出一部分購物者的心理,從而避免因此而帶來的不必要的損失。

                    五、以身作則,作為一個店長,要做好員工的表率,不斷向員工灌輸企業文化,教育員工有全局意識,做事情要從公司的整體利益出發,比如公司對這個藥品在這個地方的調價幅度要求,不能低于藥品的最低市場價格,作為員工就不能因為關系或是因為顧客的砍價就低于這個標準對外銷售藥品,無視公司的整體利益。

                    六、靠周到而細致的服務去吸引顧客。發揮所有員工的主動性和創作性,使員工從被動的“讓我干”到積極的“我要干”。為了給顧客創造一個良好的購物環境,為公司創作更多的銷售業績,帶領員工在以下幾方面做好本職工作。首先,做好每天的清潔工作,為顧客營造一個舒心的購物環境;其次,積極主動的為顧客服務,盡可能的滿足消費者需求;要不斷強化服務意識,并以發自內心的微笑和禮貌的文明用語,使顧客滿意的離開本店。我們零售藥店可以根據自身的實際情況,定期組織內部培訓,讓店長或其他優秀員工進行藥品推銷方面的經驗介紹,把一些顧客反饋回來療效較好的藥品隨時記下來并加以總結,把這些資源共享,讓每個員工在給顧客推薦藥品時更有自信、更專業,由此增加顧客對我們的信任感。要很好的比價采購藥品,我們不但在進貨方面要貨幣三家,還要在銷售藥品上,貨比三家,比質量、信譽、比價格。

                    七、處理好各部門間的合作、上下級之間的工作協作,少一些牢騷,多一些熱情,客觀的去看待工作中的問題,并以積極的態度去解決。

                    現在,門店的管理正在逐步走向數據化、科學化,管理手段的提升,對店長提出了新的工作要求,熟練的業務將幫助我們實現各項營運指標。新的一年開始了,成績只能代表過去。我將以更精湛熟練的業務治理好我們藥店。

                    面對20xx年的工作,我深感責任重大。要隨時保持清醒的頭腦,理清明年的工作思路,重點要在以下幾個方面狠下功夫:

                    1、加強日常管理,特別是抓好基礎工作的管理;

                    2、對內加大員工的培訓力度,全面提高員工的整體素質;

                    3、樹立對公司高度忠誠,愛崗敬業,顧全大局,一切為公司著想,為公司全面提升經濟效益增磚添瓦;

                    4、加強和各部門、各兄弟公司的團結協作,創造最良好、無間的工作環境,去掉不和諧的音符,發揮員工最大的工作熱情,逐步成為一個最優秀的團隊。

                  連鎖藥店自查報告6

                  xxxx市場監督管理局:

                    xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫療器械的銷售經營。企業成立于年月日,企業性質為有限責任公司(法人獨資),注冊地址為xxxxxxxx,注冊資金萬元整,公司于年月日取得《醫療器械經營許可證》,法定代表人:,許可證號:,年月日公司向市場監管局申請換發《第二類醫療器械經營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號:

                    xxxxx公司營業場所面積平方米,通風條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設施。公司開業至今從未變更過經營場所地址,沒有擅自設立庫房,經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業情況,所經營產品均來自合格的生產企業,公司從未發生過質量事故、沒有受到過行政處罰。

                    xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》,保證公司醫療器械經營活動符合國家法律法規。公司設有質量負責人,確保企業按照《醫療器械經營質量管理規范》要求經營醫療器械,質量負責人負責醫療器械質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權。

                    xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識,并符合有關法律法規及《規范》規定的資格要求。企業法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規禁止從業的情形。企業質量管理、采購、驗收、存儲養護、銷售崗位都是具有藥學專業技術職稱的專業人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,并且建立了培訓記錄,經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的.健康檔案,公司要求員工每年進行一次健康檢查,身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。

                    xxxxx公司醫療器械均實行分區管理,包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等,并有明顯區分,退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房,醫療器械貯存作業區、輔助作業區與辦公區和生活區分開一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械,公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進行檢查(每日動碰盤點,每月最后一天全盤),對近效期醫療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發現有質量疑問的醫療器械,檢查人員及時停止該醫療器械銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人,責任人定期對責任區進行檢查、清潔和維護,并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規定,對溫濕度監測設備等計量器具定期進行校準和檢定,并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經營質量管理,電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限,憑借賬號、密碼登錄管理系統進行管理。

                    xxxxx公司采購的醫療器械均來自有合法資格的供貨企業。公司在采購前審核、備案了供貨企業的相關資質,簽署采購合同和協議,在采購合同和協議中,與供貨企業約定質量責任和售后服務責任,以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

                    驗收人員在驗收醫療器械時,按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求,并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。驗收合格后,交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。

                    隨貨同行單包括供貨企業、生產企業、醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,并加蓋供貨企業出庫專用印章。

                    公司對驗收合格的醫療器械及時入庫,建立入庫記錄。驗收不合格的,注明不合格事項,并放置在不合格品區,按照有關規定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫療器械按規定進行催銷、退貨,并保存相關記錄。超過有效期的醫療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據,記錄醫療器械的名稱、規格(型號)、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進行質量追溯。

                    xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務,維護用戶利益的觀念,優質服務,做好醫療器械產品售后服務工作,收集用戶對醫療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫療器械的使用說明,正確介紹醫療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作,及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發現的質量問題,并落實相關質量改進措施。

                    公司在營業場所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門的監督電話,設置顧客意見簿,及時處理顧客對醫療器械質量的投訴。

                    公司配備專職人員,按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作,積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查。

                    xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定:發現經營的醫療器械有嚴重質量問題,或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫療器械產品技術要求的,立即停止經營,通知相關生產經營企業、使用單位、購貨者,并記錄停止經營和通知情況。同時,立即向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。

                    xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協助醫療器械生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫療器械,并建立醫療器械召回記錄。

                    xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效,并承諾對申請材料內容的真實性負責。

                    xxxxx公司

                    法定代表人:

                    年月日

                  連鎖藥店自查報告7

                    20xx年時間轉瞬已經過去了,雖然我還算是個新員工,但在各位領導的關懷下、在同事們的支持和幫助下,我堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗,加強自身思想修養,努力提高綜合素質,通過自身的不懈努力,在工作上取得了一定的成果,但也存在了諸多不足。在這里將自己的思想、情況等簡要的個人工作總結如以下:

                    一、加強業務學習,不斷提高業務素質,努力做出更大貢獻

                    回想在x的這段工作歷程,是我人生中很珍惜的一段時間。在這期間我的收獲主要有兩個方面:政治思想上的成熟和業務工作方面積累了豐富的工作經驗,總結為八個字“收獲頗多、受益匪淺”。

                    我的轉變與進步,是領導的培養、同事們的幫助與支持和自身的努力才取得的。我清楚自己在咱們品牌店面的工作時間還不是很長,還有很多方面需要不斷的學習,要時刻衡量和要求自己的言行,注意加強政治修養,進一步提高各項認識。我也希望領導和同事們一如既往的給與我指導和幫助,我也將加倍努力,以無比的熱情與努力爭取更大的進步!

                    二、工作中,嚴以律己,不斷進取

                    日常工作中在上級領導的指導下,負責跟進各個節期的每個活動工作,令活動順利完成。與同事們共同努力完成了每個活動舉辦前期的布置,根據上級領導給予策劃工作,努力完成上級領導的計劃內容。從站姿站規,樹立良好的服務形象和服務質量做起。同時提高服務增強成員之間的團結與活力,對待各項工作同事均充分發表意見和建議,集思廣益,注重發揮集體的聰明才智和整體效能,努力提高服務水平。成為一個富有朝氣、充滿生機與活力的集體。同時時刻嚴格要求自己,努力做到,為提高業績打下堅實的'基礎,也為自己的人生奠基更高的臺階。

                    三、缺點與不足

                    綜合看來我覺得自己還有很多的的缺點和不足,處理問題的經驗方面有待提高,團隊協作能力也需要進一步增強,需要不斷繼續學習以提高自己各項能力。深知自己還缺乏基本的辦公室工作知識,在開展具體工作中,常常表現生澀,甚至有時還覺得不知所措。工作細心度不夠,經常在小問題上出現錯漏,辦事效率不夠快,對領導的意圖領會不夠到位等。我一定會在今后的工作中堅持服務與效能相統一原則,在走動中去發現問題,在走動中去尋找問題。通過及時的現場觀察,去掌握工作中存在的問題和不足,從而去制定相應的改進提高方案并能做到及時向上級部門進行信息反饋,及時糾正問題。

                  連鎖藥店自查報告8

                    隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質量監管的大環境下,公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然,是企業加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

                    一、企業概況

                    淮北市金寶康藥業有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

                    公司現有在冊員工57人,其中執業藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學及相關專業人員50余人,占公司總人數的87%,從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人,占員工總數的36%。

                    公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

                    為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

                    二、GSP開展及自查情況

                    為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質量管理領導小組,于今年十二月初成立GSP認證領導小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手,建立健全質量管理組織機構,完善質量管理制度、職責與程序,改善藥品經營質量管理軟、硬件設施,加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施,使公司的質量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F將GSP的開展及自查情況報告如下:

                    1、組織機構及程序制度

                    公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》的要求,以質量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組,全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外,設有質量副總經理,質管

                    部、營業部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門,質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經營全過程的質量監督;營業部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作;財務部由經理邵士宏主持,負責企業財務管理,處理財務關系,為企業生存發展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

                    根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實際情況,公司由總經理牽頭,質量管理部具體負責,組成了質量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及參考其他企業的成功模式和經驗,依據公司實際情況對公司整套質量體系文件,包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規范運作。

                    按照質量管理程序及質量管理職責的要求,各部門員工根據自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查,從檢查結果來看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質量管理程序及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

                    2、人員與培訓

                    公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人,具有執業藥師資格并注冊,有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格并注冊,有多年的藥品質量管理經驗,能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷,質量驗收、養護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

                    公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質量管理、驗收、養護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

                    公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發給上崗證,方可上崗,公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

                    公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

                    通過參加藥監局培訓,企業內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

                    3、設施與設備

                    設施與設備是保證藥品質量的基礎,公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

                    為了加強藥品質量管理,確保購進、銷售的藥品質量合格,公司不斷完善驗收及養護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。

                    公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

                    4、藥品進貨管理

                    藥品購進工作質量的好壞,直接關系到企業經營藥品質量的高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質量的管理至關重要。

                    為保證進貨質量,公司以“質量第一”為進貨原則,根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定,要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質管部審核把關,對首營企業、首營品種實行先審批、后經營,嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質量檔案等,便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優選購”。

                    5、藥品驗收的管理

                    驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節,驗收的目的.是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程序,對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量,。

                    6、藥品的儲存與養護

                    儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一,也是保證藥品質量的重要環節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規范,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

                    7、出庫與運輸

                    發貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出,近期先出”和按批號發貨的原則發貨,復核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進行復核,并檢查所發出藥品質量,同時做好

                    復核記錄,以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨,保證出庫藥品合格率為100%。

                    為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

                    8、銷售、售后服務與門店管理

                    為做好銷售、售后服務工作,營業部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統一,統一采購,統一儲存,統一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質量、方針目標。同時,公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

                    9、計算機管理系統

                    我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控,各關聯環節受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經營管理需要。

                    10、質量管理體系內部審核

                    公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作,為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性,確保質量管理體系持續有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關法律法規,組織了審核小組,對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所(包括質管部、采購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條)進行了內部自查審核,審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,審核結果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業務水平有待提高,售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營,所以我們還要繼續努力,提高業務知識,不斷規范和完善公司規章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企

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